国内近40家干细胞企业临床进展梳理,未来可期
1、瑷格干细胞：2023年3月，人脂肪间充质干细胞注射液IND申请获得受理，适应症为系统性硬化症手部病变。西比曼：2019年9月，获得第二项干细胞新药的临床默示许可，用于治疗膝骨关节炎。2023年4月，旗下异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin进入III期临床试验。
2、国内干细胞产业已崭露头角，进入临床试验的产品数量和适应症范围不断扩大，预示着一个黄金发展时期的到来。截至2023年8月，已有12款干细胞产品提交IND审批，显示出产业研发的强劲势头。主要聚焦于间充质干细胞，涉及肝病、退行性疾病和自身免疫疾病等领域。
3、总之，我国干细胞治疗、干细胞临床应用正处于快速发展的阶段。在国家政策的引导下，多方合作的推动下，以及科研人员的不懈努力下，我们有理由期待干细胞技术在未来能够救治更多的患者，为医学领域带来前所未有的突破。这一领域的前景充满希望，未来可期。
4、干细胞治疗的适用范围不断扩大，涵盖血液疾病、免疫系统疾病、神经系统疾病、心血管疾病、器官移植等多个领域。
国际顶级期刊《NEJM》:肿瘤干细胞的基础临床和临床应用
1、在医学领域，癌症的起源与细胞的神秘世界密切相关，尤其是那些能够自我复制、修复组织的干细胞。《NEJM》——这个全球顶尖的科学期刊，深入剖析了肿瘤干细胞的生物学特性及其在基础研究和临床实践中的潜在价值。
2、那么干细胞到底能在哪些用途上发光发热呢？5月2日，一篇发表在《NEJM》上的综述文献为了我们详细说明了干细胞在皮肤、心脏、眼睛、骨骼肌、神经组织、胰腺以及血液中的重要作用。皮肤：大疱性表皮松解症、烧伤 改进后的干细胞治疗现在已经可以治疗一些皮肤遗传病，其中最主要的便是大疱性表皮松解症。
3、艾滋病合并血液病的患者，如果接受的移植干细胞不是CCR5基因缺陷的，理论上并没有治愈艾滋病的效果，目前第六位所谓HIV“治愈”患者成功的原因还不清楚，之前有类似经历的患者并没有出现这种情况，还需要更多信息进行分析。
4、年，世界上首个异种移植临床研究规范《长沙宣言》在医院“诞生”，2018年国际移植专家再次相聚医院，共同孕育了《长沙宣言》（2018），目前猪胰岛移植治疗糖尿病临床研究综合疗效指数创国际同期最好水平，成功获得全球第一张猪的活细胞异种移植临床应用许可证。
独家专访中盛溯源创始人俞君英博士:公司首款iPSC来源细胞药物获批...
1、作为公司首款获批国内IND的iPSC来源细胞产品，中盛溯源凭借六年潜心研发，已处于这一领域的领先地位。俞君英博士，中盛溯源创始人，致力于将hiPSC技术从科研成果转化为临床应用，曾在《科学》杂志发表具有里程碑意义的学术成果，并在重编程制备hiPSC技术方面作出创新贡献。
2、中盛溯源由俞君英博士创建，其专注于hiPSC技术的研发与临床应用。俞君英博士在人多能干细胞领域具有深厚的学术背景，其研究推动了多能干细胞应用前景的拓展。2003年，俞君英博士在美国开始了多能干细胞研究，并于2007年与山中伸弥教授的团队共同发表成果，成功将人体皮肤细胞改造为“诱导多能干细胞”。
中国首个!西比曼生物科技干细胞药物正式进入III期临床试验
中国首个自主研发的异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin，由西比曼生物科技（CBMG）成功推进到临床试验的新阶段。该公司已正式启动AlloJoin的III期临床试验，这一里程碑事件标志着中国干细胞药品研发行业的一大突破。
西比曼：2019年9月，获得第二项干细胞新药的临床默示许可，用于治疗膝骨关节炎。2023年4月，旗下异体人源脂肪间充质祖细胞注射液AlloJoin进入III期临床试验。拓华生物：2023年2月，自主研发的I类创新药“人脐带间充质干细胞注射液”IND申请获得受理，适应症为中/重度急性呼吸窘迫综合征。
干细胞疗法，尤其是间充质干细胞，全球范围内已有广泛应用，而iPSC研究在中国的监管环境推动了临床试验的加速。我国生物医药领域的企业临床试验申请不断增长，如西比曼生物的AlloJoin，预示着更多创新疗法将填补市场空白。在监管与商业化层面，政策支持明确，但安全标准与临床实践的平衡至关重要。