1、以《药品生产质量管理规范》(GMP)为准则、符合《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》、符合《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,干细胞临床项目申报合法合规,干细胞临床项目开展稳定可靠,临床研究与应用安全、放心。
2、广州赛莱拉干细胞科技股份公司具有总面积达5000m2的GMP标准细胞实验室,包括干细胞大规模制备平台、独立的质量控制管理中心、细胞储存中心、干细胞基础研究实验室等,并配备国际先进的高端仪器设备,由专职技术人员严格按照GMP标准进行干细胞的标准化操作,以保证科研及临床研究用干细胞的高安全性。
3、干细胞美容的原理是通过注射特定的干细胞来激活人体自身的细胞更新功能,包括对病变的细胞进行补充和调控,提高细胞的活性,改善细胞的质量,恢复细胞的正常生理功能,从而达到治疗疾病、抗衰老的作用。这是一个为人体细胞注入新能量、调动其发挥功能的过程, 不可能当即见效 。
4、GB50073-2013 洁净厂房设计规范,用于洁净厂房设计。
5、国家法律红头文件明文规定,为确保干细胞供者及受者的权益,严禁干细胞跨省采集。干细胞的制备、质检、运输和存储等整个过程应严格遵循《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》和《干细胞制剂制备与质检行业标准(试行)》的相关规定,只有使用质量合格的干细胞制剂,才能最大限度避免临床不良事件的发生。
6、卫健委明确表态:鼓励和支持干细胞、免疫细胞等研究、转化和产业发展。干细胞、免疫细胞等细胞制剂具有明显的药物属性。国家药品监督管理部门通过药物审批制定了相关配套政策,审批后可迅速广泛使用,不仅有利于保证医疗质量和安全,而且有利于工业化和优质发展。
1、生物打印血管技术是将提取的生物自体脂肪的干细胞制备成墨水,用自主研发的打印设备构建生物活性人工血管,置换到生物的体内,血管经过分化,与血管的内皮细胞、平滑肌细胞组织融合,且功能和结构与原来是为一致,运行正常,在一定实验时间内未发现生物指标异常。
2、科技改变世界,全球首款干细胞3D生物打印血管REVOVAS已获国家卫生健康委员会临床批准,预计于2022年第二季度在华西医院开始临床研究。REVOVAS是一种3D打印的干细胞血管,主要面向外周动脉疾病(PADs)患者。
3、年12月2日,蓝光发展发布关于3D生物打印项目进展情况的公告,称子公司蓝光英诺利用3D打印技术制造的血管,在恒河猴身上取得的突破性进展,此项成果对干细胞技术和3D生物打印技术未来临床应用具有重大意义。
4、年,全球首台生物打印机使用培养的人体细胞制造出首例血管,使得3D打印人体器官成为可能。2013年,一位心脏病专家完成了第一颗3D打印“心脏”,不仅外观与患者心脏高度吻合,还能够怦怦跳动。不过,这个用塑料制成的“心脏”,仅可用于研究手术方案。确切地说,它只是一个“心脏模型”。
5、长期观察显示,这些再生血管在功能上与原生血管无异,并在超过1650天的时间里持续发挥作用。这一研究不仅展示了3D生物打印技术在血管再生中的潜力,而且为血管内皮化及再生提供了创新策略。通过3D生物打印,ADSCs被封装在生物墨水中,并通过技术精确排列在血管移植物腔内表面,为宿主血管再生提供了支持环境。
6、D打印(3DP)即快速成型技术的一种,它是一种以数字模型文件为基础,运用粉末状金属或塑料等可粘合材料,通过逐层打印的方式来构造物体的技术。3D打印通常是采用数字技术材料打印机来实现的。
1、间充质干细胞最早在骨髓中发现,随后还发现存在于人体发生、发育过程的许多种组织中。目前, 我们能够从骨髓、脂肪、滑膜、骨骼、肌肉、肺、肝、胰腺等组织以及羊水、脐带血中分离和制备间充质干细胞,用得最多的是骨髓来源的间充质干细胞。
2、第二个里程碑式事件是1999年Pittenger等在science发表文章,首次证明间充质干细胞具有多向分化能力,能分化为脂肪细胞、成骨细胞、软骨细胞。这个研究成果激发了众多研究者对间充质干细胞的分化潜能的研究,比如分化为肝细胞、神经细胞、胰岛β细胞、血管内皮细胞等。
3、世纪八九十年代,科学家发现从人骨髓分离组织,通过简单操作后,一小部分细胞贴壁生长,能够进行体外大量增殖,甚至分化为成骨细胞、脂肪细胞、成软骨细胞,因此被称为间充质干细胞。随着研究深入,MSC来源扩展至脂肪、牙龈、脐带等多种组织。
1、裴瑞卿:用细胞重塑生命---多能干细胞与再生医学专家,裴端卿团队继而发现人尿液上皮细胞还能直接诱导为神经干细,从尿液里提取的IPSC植入小鼠体内诱导生长的牙齿。有了这第一颗IPSC生长的牙齿,目前已经成功生长出一颗人的牙齿。在CCTV新闻联播报道干细胞科技人物 领航科技、创新中国的节目中说已经工厂化生产。
2、然而,我们也应该保持理性,认识到科学的进步是一个漫长而复杂的过程。再生牙技术的成功应用不仅需要深入的理论支持,还需要大量的实验数据和临床验证。目前,虽然干细胞技术在实验室中取得了显著成果,但在实际临床应用中仍然面临着许多挑战。
3、日本科学家在《每日邮报》7月13日的报道中展示了他们的创新成果,他们运用干细胞技术成功地培育出了具备完整功能的牙齿,并在实验小鼠身上进行了移植。这种人工牙齿与自然生成的牙齿在外观上几乎无异,且具有相当的硬度,并能感知疼痛,这一特性在《公共科学图书馆·综合》杂志上得到了详细记录。
4、该口腔干细胞库建立于2015年7月,并由科技部立项“基于口腔干细胞库的临床转化平台建立及应用”项目。其负责人张建国介绍,口腔干细胞库的业务之一就是储存牙齿干细胞,他们已与拜博口腔、赛德阳光等全国各地的口腔医院和牙科诊所开展牙齿收集工作。
5、利用人体干细胞再生牙龈和牙槽骨确有其事。中国科学院院士王松灵及其团队研发的“牙髓间充质干细胞”新药,是我国干细胞管理条例实施后首个被受理的干细胞药物。该药物在临床试验中展现出显著疗效,不仅成功使患者的牙槽骨再生,解决了牙龈出血问题,甚至保护了原本需拔除的牙齿。