亚甲基蓝药典（亚甲基蓝药物）

怎样鉴定膨润土吸蓝量

其中，M代表膨润土矿石中蒙脱石的相对含量，以百分比表示；B是样品的吸蓝量，单位为毫克当量每100克；K是换算系数，标准值为150。在实际开采中，矿层的可采厚度通常在1到2米之间，这是考虑到经济开采的可行性。而为了保证矿石的质量，夹石层的剔除厚度至少要求达到1米。

膨润土吸蓝量测定：先确定膨润土中蒙脱石的相对含量，作为圈矿依据，全部单样均需测定。计量单位用100g试样吸附甲基蓝的毫摩（尔）（mmol/100g）表示。 阳离子交换性能测定：即查明矿石属性、矿体（层）属性分带作为圈定不同属性的矿产资源/储量的依据。

膨润土（蒙脱石）具备吸附亚甲基蓝的能力。而高岭土 凹凸棒土 伊利石 方解石等都具备吸附亚甲基蓝的能力，只不过数量少而已。参考以往行业标准将吸蓝量定为20g/100g土较为适宜。

亚甲基蓝（化学式：CHClNS，分子量：3186），3，7-双（二甲氨基）吩噻嗪-5-鎓氯化物，是一种吩噻嗪盐，正电荷不稳定。外观为深绿色青铜光泽结晶（三水合物），熔点215C，闪点14℃，密度1g/mL。可溶于水，乙醇，不溶于醚类。

彭瑞土出不了吸蓝量跟膨润土中蒙脱石的成份含量有关，蒙脱石含量越高，对于次甲基蓝的吸收量较大。

膨润土的吸蓝量对铸件质量没有任何直接影响。可以通过新砂旧砂的吸蓝量来间接反映有效粘土的含量，最主要的还是要看型砂的湿压强度，热湿拉强度。

中国药典微生物限度检查法的控制菌检查

当建立产品的微生物限度检查法时，应进行控制菌检查方法的验证，以确认所采用的方法适合于该产品的控制菌检查。若产品的组分或原检验条件发生改变可能影响检验结果时，检查方法应重新验证。验证时，依各品种项下微生物限度标准中规定检查的控制菌选择相应验证的菌株，验证大肠菌群检查法时，采用大肠埃希菌作为验证菌株。

中国典2005年版规定，不同的品微生物限度检查中的细菌数、霉菌及酵母菌数测定、各控制菌的检查，必须按照经过验证的方法进行。一些中西制剂由于品本身的理化性质及抑菌活性，干扰品污染的微生物计数测定和控制菌的检出，带来检查结果的不准确性。

要检查的微生物种类和限度也不同。通常查以下几项：细菌总数；大肠菌群；致病菌（一般包括沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等）；依食品类别不同，规定要检验的致病菌的具体种类有不同。有些还规定要检查酵母菌和霉菌。

制剂通则品种 制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂应符合无菌检查法规定。口服给药制剂 细菌数每1g不得过l000cfu。每lml不得过100cfu。霉菌和酵母菌数每lg或lml不得过100cfu。大肠埃希菌每1g或lml不得检出。

《中国药典》2010版一部、二部、三部附录的微生物限度检查法内容无差别，故此文方法，以《中国药典》2010版二部附录ⅪJ为例。微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。

病毒灭活新鲜冰冻血浆的运输温度是

1、病毒灭活新鲜冰冻血浆应贮存在-20℃或温度更低的冷冻箱内，而且必须冰冻成固体。如果没有冰冻成固体、感觉有些软的话，血浆应被废弃。如果有可能，血浆应贮存在纸盒中，因为在冰冻状态下“辫子”导管非常容易断裂。

2、新鲜冰冻血浆：采血后6h内分离血浆在-30℃以下速冻成块并储存在-20℃以下即为FFP。普通冰冻血浆：主要包括从保存期已经超过6-8小时的全血中分离出来的血浆、全血的有效期以内分离出来的血浆、保存期满一年的FFP冰冻呈固态而制成。

3、如解冻后未立即输用应置於1~6℃保存，於5天内使用完毕不可重复冷冻。

甾体激素特殊杂质的检查(执业药师药物分析辅导精华)

掌握醋酸地塞米松及其制剂、丙酸睾酮、黄体酮、炔雌醇及其制剂的鉴别、杂质检查和含量测定方法。基本结构与分类 天然和人工合成品的甾体激素，均具有环戊烷骈多氢菲母核。分为肾上腺皮质激素、雄性激素及蛋白同化激素、孕激素、雌激素等。

特殊杂质检查：地西泮检查去甲基安定，注射剂采用高效液相色谱法测定含量。 含量测定： 非水溶液滴定法： 紫外分光光度法：片剂含量测定两者均用该法，均检查溶出度。

【该题针对“药物分析模考系统，一般杂质的检查；特殊杂质的检查”知识点进行考核】 《中国药典》规定丙磺舒的含量测定方法是 A、IR B、GC C、UV D、TLC E、HPLC 【正确答案】 E 【答案解析】 丙磺舒具有羧基结构，可采用酸碱滴定法，以氢氧化钠为滴定剂测定含量。

酸度、酮体和干燥失重，其中酮体是一种特殊杂志，药典有规定不能超过一定的含量。

中性或碱性物质检查 E.丙二酰脲类的反应 正确答案：ABCDE 解题思路：控制巴比妥类药物质量所需进行的试验有：鉴别试验时采用苯环取代基、丙烯基、硫元素、丙二酰胺类等的反应；应检查的特殊杂质为中性或碱性物质；含量测定时可采用银量法（苯巴比妥）、溴量法（司可巴比妥钠）、紫外分光光度法（硫喷妥钠）。

该呈色反应也是一些激素类药物的特殊杂质“其它甾体”检查和皮质激素类含量测定 的依据。（3）甲酮基或活泼亚甲基 能与亚硝基铁氰化钠，芳香醛类反应呈色。与亚硝基铁氰化 钠反应被认为是黄体酮的灵敏、专属的鉴别方法。

考前必看:执业药师考试《中药知识》易错题分析

1、解析：本题考查的重点是胆汁酸的鉴别反应在含量测定中的应用。Legal反应为鉴别Ci7位连接的五元不饱和内酯环的反应，强心甾烯蟾毒类含有甲型强心苷的结构，故反应呈阳性；Gregord PasCoe反应用于胆酸的定量反应；Gibb反应鉴别酚羟基 的对位有无活泼氢；无色亚甲基蓝反应鉴别苯醌和萘醌的反应。

2、严格按照考试大纲的路子走，选教材一定要找那种有权威性的，选择复习资料时可以将视频、纸质书、在线题库结合起来，通常网上的题库更新更快、更全面，日常零散时间做题更高效，还能查漏补缺。

3、大纲、教材五年1大改 （2）中专可报考执业药师考试的最后1年（北京除外）（3）中国药典的重新修订 （4）2019年12月1日首部《疫苗法》的施行 （5）2019年12月1日实行新修订的《药品管理法》（6）2020年初疫情出现，个别地区药考延期 以上这些特殊因素，都极有可能影响今年的考试难度。

4、增加片剂的重量或体积，有利于成型和分剂量。①淀粉：比较常用的是玉米淀粉，它的性质非常稳定，与大多数药物不起作用，价格也比较便宜，吸湿性小、外观色泽好，在实际生产中，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用，这是因为淀粉的可压性较差，若单独使用，会使压出的药片过于松散。