本组题考查片剂包衣的辅料。片剂的薄膜衣材料有:纤维素类及其衍生物:羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素等;丙烯酸树脂类:丙烯酸树脂Ⅳ号;聚乙烯吡咯烷酮。肠溶衣材料有丙烯酸树脂Ⅱ号、Ⅲ号及邻苯二甲酸醋酸纤维素、虫胶等。故答案为C。
常用的薄膜衣材料主要包括以下几种:羟丙基甲基纤维素(HPMC),这是一种常见的水溶性高分子材料,具有良好的成膜性、透明度和机械强度,常用于包衣片剂的制作。丙烯酸树脂Ⅳ号也是一项常用的薄膜衣材料,其具有优异的耐水性和机械强度,能够保护药物不受外界环境的影响,确保其在规定时间内释放。
以高分子物料为片剂衣膜的包衣片被称为薄膜衣片。常用的薄膜衣材料种类繁多,其中主要包括:羟丙基甲基纤维素(HPMC),这种材料因其良好的成膜性和生物相容性而广泛应用于制药行业。它能够提供优异的机械强度和良好的柔韧性,有助于提高药物的稳定性和服用的舒适度。
另一种常用的薄膜衣材料是丙烯酸树脂Ⅳ号,这种材料具有良好的耐酸性和耐碱性,能够有效保护药物不受酸碱环境的影响。此外,丙烯酸树脂Ⅳ号还具有良好的耐磨性和抗湿性,适合于各种环境下的药物包衣。
羟丙基甲基纤维素(HPMC):这是一种常用的薄膜衣材料,具有良好的成膜性和透明度,能够有效防止药物与外界环境的接触。 丙烯酸树脂Ⅳ号:这种材料具有优异的耐水性和耐化学性,能够提供长期的保护效果。 苯乙烯-乙烯吡啶共聚物:这种共聚物具有优良的成膜性和抗湿性,适用于对湿度敏感的药物。
以高分子物料作为片剂外层包裹的药物形式称为薄膜衣片。这类片剂通过高分子聚合物的薄膜来实现保护药物、控制药物释放速度等目的。
增塑剂:如甘油、聚乙二醇、邻苯二甲酸二乙酯等,用于改善膜的机械性能,用量一般在10%-20%。填充剂:如淀粉类和甘露醇,用于调节片重和改善成膜效果,用量较小。崩解剂:如非离子型表面活性剂、甘露醇、乳糖和二氧化硅,促进膜在口腔内快速溶解。
其制备工艺包括多种方法,如溶液浇铸法、热熔挤出法、静电纺丝和3D打印,其中,溶液浇铸法是基础,但存在溶剂残留和膜质脆化等问题;热熔挤出法无需溶剂,但对温度敏感;静电纺丝和3D打印则展示了新技术在提高难溶药物溶解性和稳定性上的潜力。在工艺选择上,需考虑药物特性和成膜材料。
冷冻干燥法采用辅料如山梨醇、甘露醇和赤藓醇,以冷冻成固体的药物溶液或混悬液为原料,关键在于保持一定量的气泡以确保制剂的酥松多孔。表面活性剂如月桂醇硫酸钠、卵磷脂和吐温和司盘可帮助药物均匀分布。黄原胶、明胶和甘露醇等被用于制作速溶片,如法莫替丁口溶片。
我来补充一下它的作用,孟鲁司特钠口溶膜是一种强效、选择性的白三烯受体拮抗剂,临床上适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,以及减轻过敏性鼻炎引起的症状。由于它具有给药方便、溶解迅速的特点,能显著提高儿童患者临床用药的依从性,从而更好地保障临床疗效。

晚上好,做崩解剂一般用CMC或者HPMC即可成本低廉性能好,邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素没用过但看分子结构中有更加不亲水的芳香酸存在不一定适合药用辅料标准,这种试剂比较昂贵。MC、EC和微晶纤维素在水相做湿润崩解也不错。
成膜剂:作为制剂核心,如聚乙烯醇(PVA)、聚氧乙烯(PEO)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙纤维素(HPC)、聚维酮(PVP)、共聚维酮和普鲁兰多糖,各具特点,用量通常占30%-50%。增塑剂:如甘油、聚乙二醇、邻苯二甲酸二乙酯等,用于改善膜的机械性能,用量一般在10%-20%。
甲壳胺胶囊用肠溶衣(羟丙甲基纤维素邻苯二甲酸酯)包衣,除含有胰岛素外,还含有各种吸收促进剂和酶抑制剂。发现该胶囊在结肠区崩解,说明崩解作用或者是由于升结肠处(相对于终端回肠)的低pH值,或者是由于能够降解甲壳胺的微生物酶的存在。 微球和微囊 甲壳胺微球用于植入或口服控释给药系统,已被广泛研究过。
羧甲基淀粉钠 CMSNa ,水中分散,溶胀,体积增加300倍。作崩解剂 微晶纤维素MCC:片剂优良的辅料,填充剂、崩解剂、干燥粘合剂,吸收剂。 醋酸纤维素酞酸酯CAP:邻苯二甲酸醋酸纤维素,肠溶包衣材料。
胃溶型即在胃中能溶解的高分子材料,适用于一般的片剂薄膜包衣,包括:①羟丙基甲基纤维素(HPMC);②羟丙基纤维素(HPC);③丙烯酸树脂VI号;④聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。
1、片剂的包装与贮存要求密闭防潮,使用方便。多剂量包装常用玻璃瓶或塑料瓶,单剂量包装则有泡罩式(水泡眼)和窄条式。片剂的处方设计是药剂学中的重要内容,历年考试中占有7-13分的比重。通过设计合理的片剂处方,可以确保药物的稳定性和有效性。
2、片剂含量不均匀 小剂量的药,混合不均匀和可溶性成份的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因。尤其当片剂含有可溶性色素,色素迁移到颗粒的外表面,形成“色斑”。
3、片重差异超限:颗粒流动性不好,颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,加料斗内的颗粒时多时少,冲头与模孔吻合性不好等。解决措施是根据不同情况加以解决。 崩解迟缓:片剂超过了规定的崩解时限。解决措施是适当调节压力;加适当的崩解剂、粘合剂、润滑剂。
4、执业药师考试中药药剂学考点汇总与解析:考点111:中药炮制学概述 中药炮制是基于中医药理论,针对药物特性及临床应用需求,采用的一系列制药技术。中药炮制学专注于研究炮制理论、工艺、标准及发展。战国时期《黄帝内经》已有记载,至宋代雷公撰《雷公炮炙论》三卷,成为我国首部炮制专著。
包衣是药剂学中最常用的技术之一,它涉及物理化学、化学工程学、液体力学、高分子材料学等学科。近几十年来,随着新材料、新技术、新机械的不断产生,包衣技术发展迅速,形成了一整套较为完整的理论和操作经验,在药剂学中占有重要地位。
- 包糖衣层:表面光滑平整、细腻坚实,加入稀糖浆实现。- 包有色糖衣层:为了美观和识别,与包糖衣层工序相同,只是糖浆中加入食用色素。- 打光:增加光泽和表面疏水性,常用四川产的米心蜡,也称川蜡。
药剂学中的薄膜包衣是一种常见的药物制剂技术,是将药物包裹在一层薄膜中,以改善其口感、掩盖气味、稳定药物等方面的性质,达到更好的治疗效果。
胃溶型即在胃中能溶解的高分子材料,适用于一般的片剂薄膜包衣,包括:①羟丙基甲基纤维素(HPMC);②羟丙基纤维素(HPC);③丙烯酸树脂VI号;④聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。