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用紫外分光光度法进行葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛杂质的检查,请简述...

1、开发以葡萄糖为载体的输液剂,5-HMF的限度控制是必不可少的检测项目,UV吸收度法(284nm)因简单、通用、不需对照品,可作为首选方法;若主药等干扰检测时,可采用HPLC外标法,但限度要求应不低于药典中葡萄糖注射液或葡萄糖氯化钠注射液限度,需用对照品进行限度的等量转换试验,以确定合适的限度。

2、用液相色谱仪紫外检测器检测、 用标准曲线外标法定量。根据羟甲基糠醛的检测方法得知,5-羟甲基糠醛使用聚丙烯酰胺测定方法是用液相色谱仪紫外检测器检测、 用标准曲线外标法定量。

3、在葡萄糖的质量检定的实验中测定5-羟甲基糠醛的吸光度就是测定其在葡萄糖中的生成量,从而确定葡萄糖的分解程度,也即葡萄糖的质量等级。5-羟甲基糠醛的吸光度越高表示其该葡萄糖的质量越低。

4、两者的最大吸收波长不一样吧,分别做标准曲线,找到最大波长,然后在最大波长处测吸收曲线,线性回归,得含量与吸光度的方程,测待测液得吸收度,代入方程计算,得含量。

5、葡萄糖是没有紫外吸收的!葡萄糖在高温加热灭菌时,易分解产生5-羟甲基糠醛,属于葡萄糖的杂质。5-羟甲基糠醛分子具共轭双烯结构,在284nm波长处有吸收。这是用紫外-可见分光光度法来检查葡萄糖的杂质。

6、此外,该注射液的5-羟甲基糠醛含量需控制在0.32以下,这是确保产品质量的重要指标。pH值、重金属含量、不溶性微粒、异常毒性以及热原和过敏反应的检测,也需符合右旋糖酐20葡萄糖注射液的标准要求。这些是基本的品质控制项目,以保证注射液的安全性和有效性。

为什么葡萄糖注射液中应控制5羟甲基糠醛的含量

1、足见5-HMF的控制是很重要的质量指标,故研制以葡萄糖注射液为载体的输液剂均应规定5-HMF的控制限度;研制以葡萄糖为主要辅料,且制备工艺中有酸性溶液环境及较长时间高温过程的口服制剂时,建议进行产品中5-HMF的含量考察。

2、此外,该注射液的5-羟甲基糠醛含量需控制在0.32以下,这是确保产品质量的重要指标。pH值、重金属含量、不溶性微粒、异常毒性以及热原和过敏反应的检测,也需符合右旋糖酐20葡萄糖注射液的标准要求。这些是基本的品质控制项目,以保证注射液的安全性和有效性。

3、-羟甲基糠醛是葡萄糖制备过程中分解的产物,并对人体横纹肌及内脏均有损害。在葡萄糖的质量检定的实验中测定5-羟甲基糠醛的吸光度就是测定其在葡萄糖中的生成量,从而确定葡萄糖的分解程度,也即葡萄糖的质量等级。5-羟甲基糠醛的吸光度越高表示其该葡萄糖的质量越低。

怎样在药典中搜索果糖注射液检测方法

【鉴别】(1)取本品5ml,加间苯二酚0.2g,盐酸溶液(1→2)4ml,在水浴中加热2分钟,即显红色。

果糖 甘油果糖 甘油果糖氯化钠注射液为含甘油、果糖与氯化钠的灭菌水溶液。含甘油(C3H8O3)应为标示量的90.0%~10%,含果糖(C6H12O6)与氯化钠均应为标示量的90%~100%。

水浴加热回流的水温,以稍高于试液或者试剂的沸点为好。我不知道你所表达的是单纯加三氯化铁试剂再加盐酸再回流,还是怎样,你只要考虑到你要回流的试液在水浴中可以保持微沸就行。比如我要用6%盐酸溶液回流1个钟,6%盐酸溶液里含有绝大部...。在药典的凡例部分,最前面。

葡萄糖中5-羟甲基糠醛的限度是多少?

1、对于葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液,ChP(2000)、BP(1998)和USP(24)均采用284nm测定吸收度的方法控制产品中5-HMF量,浓度不同,吸收度的限度不同;国外有些企业标准对用到葡萄糖等单糖的口服制剂也进行了5-HMF的限度控制,我国药典对蜂蜜及某些含蜂蜜制剂也进行5-HMF的限度控制。

2、此外,该注射液的5-羟甲基糠醛含量需控制在0.32以下,这是确保产品质量的重要指标。pH值、重金属含量、不溶性微粒、异常毒性以及热原和过敏反应的检测,也需符合右旋糖酐20葡萄糖注射液的标准要求。这些是基本的品质控制项目,以保证注射液的安全性和有效性。

3、葡萄糖注射液在PH3~5最稳定,若ph偏低或受热温度过高(100~150°C),并有金属离子的催化(譬如,因玻璃容器表面碱土金属离子含量过多)时,葡萄糖易转变为5—羟甲基糠醛,后者经聚合而生成黄或棕色物质,使葡萄糖注射液变色。

4、进5-羟甲基糠醛对照+样品 254nm。蜂蜜中5羟基糠醛计算公式为进5-羟甲基糠醛对照+样品 254nm然后计算即可。蜂蜜,又称甘蜜,易受到肉毒杆菌的污染。是蜜蜂酿制的蜜,糖的过饱和溶液。其在低温时会产生结晶。会生成结晶的是葡萄糖,不产生结晶的部分主要是果糖。

荷树蜜能吃吗?色泽很深的。自家打的蜂蜜。

木荷花蜜, 蜜色呈深琥珀色,静置杯中乍看如同一杯浓浓的咖啡。淡淡的花香,蜜汁甘甜爽口,是南方地区优质的蜂蜜,比起其他品种蜜更为甘甜。木荷树本身具有活血化瘀、消肿止痛、祛风湿的效果,所以木荷花蜜是一种典型的药性蜜,属于稀有蜜种。

坚决不能食用了,蜂蜜在大家看来是没有保质期,其实不然,如果一瓶浅色的蜂蜜摆放1年没有任何变化,但摆放上2年后颜色就会变深,颜色的改变其实是蜂蜜中葡萄糖在开始变质,另外蜂蜜中的羟甲基糠醛随着时间的延长其含量也随之增加,在药典中对蜂蜜中的羟甲基糠醛有限值,超出那是对人体有害的。

5羟甲基糠醛药典
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