2020版《中国药典》发布!
1、固体密度测定法：固体密度是物质的基本物理性质之一，新版药典对其进行了规范，以确保测定的准确性。4005拉伸性能测定法：拉伸性能是评估材料力学性能的重要指标，新版药典将其应用于包装材料的测定。0993堆密度和振实密度测定法：堆密度和振实密度是评价粉体物料质量的重要指标，新版药典对其进行了规范。
2、版中国药典已正式颁布，将于12月30日实施。2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）由国家药监局、国家卫生健康委联合发布。作为国家药品标准体系的核心，药典涵盖了基本药物、医疗保险目录品种和临床常用药品，是保证药品质量可控、确保人民用药安全有效的药品法典。
3、《中国药典》电子版已免费发布，支持手机在线查询 《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）是由中华人民共和国国家药典委员会编写的记载中国药品的标准、规格的法典，是中国药品在生产、供应、使用和管理部门检验药品的共同依据。
干法制粒压片法的优缺点
干法制粒压片法的缺点主要包括：物料限制：虽然适用范围广，但仍有部分特殊物料如面粉、炭黑、石墨等难以制粒；纯中药粉碎且未经过特殊处理的物料也很难造粒，可能需要加入适当辅料。粉料细度要求：粉料的细度对干法制粒有较大影响。粉料过粗可能导致制粒的颗粒不均匀，而过细的粉末在送料和压片时可能存在一定难度，影响颗粒的成品率。
干法制粒机的优点：干法制粒一般情况下是不需要加入添加剂，直接可以将干粉制成颗粒，增加堆积密度，改善外观和流动性及可控制崩解度，便于贮存和运输，较湿法制粒节省能源，改善湿法制粒的多道工序，减少污染。有效杀菌，另外，对于某些湿热条件下不稳定的药物制粒效果更为明显。
特点：直接粉末（结晶）压片法的优点在于工艺简便、生产效率高，且不需要经过制粒过程，能够减少对药物的分解和变质。但是，这种方法对原料的要求较高，需要药物粉末或结晶具有良好的流动性和压缩性。
制粒压片的缺点是工序多、劳动强度大，不适用于湿热敏感的药物。直接压片：这种方法是将药物的粉末与适宜的辅料混合，而不经过制粒工序，直接进行压制成片。直接压片的优点是节省时间、工艺简单，适用于对湿热不稳定的药物。
干法制粒具有连续操作、能耗低、产量高等优点。其最大优势在于制粒过程中无需加入粘合剂，最大限度避免了泡腾崩解剂的酸源和碱源与水接触，有助于提升泡腾片的稳定性。直接粉末压片则选择适当的药物组分和辅料，无需制粒直接压片。
制粒压片是指药物的粉末与适宜的辅料经制粒工序（湿法或干法）制成颗粒后压制成片。湿法制粒成片适合湿热稳定，流动性差的药物。干法制粒成片适合湿热不稳定，有吸湿性或采用直接压片流动性差的药物。其优点是外观好看，耐磨性强，压缩成型性强，对辅料要求不高。
粉末直接压片法有什么优点与缺点?
优点 物料不进行制粒，而由粉末状物料直接进行压片，它有许多突出的优点，如省时节能、工艺简便、工序减少、适用于湿热条件下不稳定的药物等。缺点 粉末直接压片法存在粉末流动性差、片重差异大，粉末压片容易造成裂片等弱点，致使该工艺的应用受到了一定的限制。
压片法的优缺点如下：优点： 省时节能：压片法不需要进行制粒等复杂工序，从而节省了时间和能源。 工艺简便：该方法的操作步骤相对简单，易于掌握和实施。 工序减少：与传统制药工艺相比，压片法减少了多个工序，提高了生产效率。
对于粉末中存在的空气较多，容易在压片时产生顶裂的问题，可以通过适当增大压力，改进设备，增加预压过程（分次加压的压片机），减慢车速，延长受压时间等方法来克服。漏粉现象可以通过安装吸粉器加以回收，也可以通过安装自动密闭加料设备来防止药粉在加入漏斗时飞扬。
必须解决好粉末的流动性和可压性问题。直接压片不同于湿法制粒压片的一很大差别在于其要求用于压片的物料是粉末状的细粉，物料可压性和流动性的好坏，将决定最终产品的质量。
劳动强度大，不适用于湿热敏感的药物。直接压片：这种方法是将药物的粉末与适宜的辅料混合，而不经过制粒工序，直接进行压制成片。直接压片的优点是节省时间、工艺简单，适用于对湿热不稳定的药物。直接压片的缺点包括粉末流动性差、片重差异大、含量均匀度差、易裂片，对辅料的要求较高。
由于粉末直接压片具有较明显的优点，如工艺过程比较简单，不必制粒、干燥，产品崩解或溶出快，成品质量稳定，在国外约有40％的片剂品种已采用这种工艺生产。
中药材的检测项目
1、浸出物：测定中药材在一定溶剂中的浸出量，以判断其有效成分含量。溶化性：检测中药材在水或其他溶剂中的溶解情况。耐热性：检测中药材在高温条件下的稳定性。氮含量、含膏量、脂肪酸、乙醛、乙二醇、乙醇、无机盐、二甘醇、挥发油、杂质、甲醇、氨基酸、乳糖等80多项指标，用于全面评估中药材的质量和安全性。
2、中药检测项目涵盖了多个方面，以确保中药的质量和安全。以下是一些主要的检测项目：化学成分分析：指标性成分定量分析：对中药中的特定活性成分进行定量分析，以评估其质量和药效。防腐剂检测：检测中药中是否含有苯甲酸、己二烯酸、去水醋酸等防腐剂，以确保中药的纯净度和安全性。
3、概述：重金属检测是指对中药材及饮片中可能含有的重金属元素（如铅、镉、汞、砷等）进行检测。中药材在生长和加工过程中可能会受到环境污染，导致重金属含量超标。目的：防止重金属超标对中药材及饮片的质量产生影响，确保中药材及饮片的安全性。
4、中药成分检测内容主要包括对中药中各类活性成分、有效成分、杂质、农药残留、重金属含量等进行全面分析。检测标准则依据中药材的具体种类、用途以及相关的国家或行业标准进行制定。中药成分检测内容 活性成分检测：有效成分：检测中药中具有药理活性的主要成分，如黄酮类、生物碱类、多糖类、挥发油等。
5、主要检测方法 鉴别试验 目的：鉴别中药材或制剂中的特定成分或组分，以确认其真实性。方法：包括性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别等。性状鉴别通过观察药材的外观、气味、味道等特征；显微鉴别则利用显微镜观察药材的组织结构；理化鉴别则通过化学反应或光谱分析等方法。
松密度的概述
1、松密度是衡量松散颗粒堆积体平均密度的指标，它包括了颗粒内外孔及颗粒间空隙。以下是关于松密度的详细概述：定义：松密度是通过将处于自然堆积状态、未经振实的颗粒物料总质量除以堆积物总体积得出的。计算方法：松密度 = 颗粒物料总质量 / 堆积物总体积。
2、松密度：是指颗粒在自然状态下装填时单位体积的质量。自然状态下，颗粒的体积包括颗粒自身的体积、颗粒上的开孔和闭孔体积，以及颗粒间的空隙体积。堆密度：是在特定装填条件下，粉体材料单位体积的质量。它是松装密度和振实密度的综合体现。
3、松密度指的是包括颗粒内外孔及颗粒间空隙的松散颗粒堆积体的平均密度。用处于自然堆积状态的未经振实的颗粒物料的总质量除以堆积物总体积求得。
4、松密度，又称堆密度，是微粉学中的重要概念，指的是单位容积的质量。这里的容积包含微粒及微粒间的空隙所占的总空间，即松容积。轻质药品的松密度较小，而重质药品的松密度则较大。松密度较小的微粒孔隙率大，反之，松密度大的微粒孔隙率小。
散剂的制备工艺流程
1、散剂的制备工艺流程通常包括粉碎、过筛、混合、分剂量、质量检查和包装等步骤。粉碎与过筛是基础步骤，根据药物特性及临床需求，选用合适的粉碎方法，粉碎并过筛得到细粉，备用。混合操作是将多种固体粉末均匀分散的过程。通过混合使散剂中的各药物混合均匀，确保色泽一致。
2、散剂的制备流程主要包括粉碎、过筛、混合、分剂量和质量检查等步骤。首先，需根据药物性质及临床需求选择适宜的粉碎方法，确保药物粉碎得足够细，然后通过过筛得到细粉。接着，进行混合操作，使多种药物均匀分散，确保色泽一致，常用的混合方法有研磨混合法、搅拌混合法和过筛混合法。
3、散剂制备的工艺操作流程一般按以下安排。首先是物料前处理，对原料药材进行挑选、洗涤、干燥等处理，去除杂质，便于后续粉碎。接着是粉碎，采用适宜的粉碎设备，将物料粉碎成规定粒度，以增加药物表面积，提高生物利用度。然后进行过筛，通过不同孔径筛网，使粉末达到均匀粒度，保证质量。
4、制备散剂的工艺流程主要包括以下步骤：物料前处理：原料药粉碎：将原料药进行粉碎，以减小其粒径。筛选：通过筛网筛选出符合要求的颗粒，确保颗粒大小一致，提高后续混合的均匀度。混合：原料药与辅料混合：将经过处理的原料药与辅料一同放入混合机中。