等了20年!FDA批准小细胞肺癌新药—Opdivo(欧狄沃)
1、月17日，美国FDA批准了Opdivo（nivolumab），它是首个用于治疗已经接受过含铂方案化疗和至少一种其他疗法后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）患者的免疫肿瘤（I-O）治疗药物。这是近20年来小细胞肺癌首次获批新药。Opdivo（nivolumab）的获批基于CheckMate-032 I/II期研究中的数据。
2、药品名称纳武单抗/欧狄沃 Nivolumab/Opdivo 价格方面，纳武单抗有两种剂型，分别为100mg/10ml 9260元和40mg/10ml 4591元。适应症上，这款药物主要针对的是晚期非小细胞肺癌患者，在铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的情况。
3、至目前，Opdivo已在中国国家药品监督管理局（NMPA）批准3个治疗适应症：（1） 非小细胞肺癌（NSCLC）；（2） 头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）；（3） 胃或胃食管连接部腺癌。
4、O药（Opdivo）和K药（Keytruda）在国内的适应症与国际市场基本一致，但国内赠药项目可能不涵盖所有癌种。
5、O药、K药以FDA为准，只要国际上获批的适应症，在国内使用都是认可的，只不过赠药并非覆盖全癌种。欧狄沃 Opdivo： 非小细胞肺癌、小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、头颈鳞癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌（膀胱癌）、肝癌、胃腺癌（食管癌）。
6、癌症的治疗主要是以手术治疗为主，辅以放化疗和药物治疗，以及中药治疗等综合治疗。较为常见的为手术治疗，而手术治疗主要是针对早期或者较早的实体肿瘤来说，对于一些肿瘤瘤体较小，未发生扩散和转移的进行手术治疗。
nivolumab是什么药
纳武单抗（Nivolumab，商品名Opdivo）是一种抗PD-1的单克隆抗体，由百时美施贵宝公司研发。它被美国食品和药品管理局（FDA）批准用于治疗多种类型的癌症，包括黑色素瘤和非小细胞肺癌。
纳武单抗，即nivolumab的中文名称，是由美国百时美施贵宝公司研发的创新药物。主要用于治疗晚期小细胞肺癌，并已在近期获得了FDA的批准。根据过往药物引进中国的惯例，通常需要等待3-5年时间才能在国内上市。对于急需这种药物的患者，香港可能是个可供考虑的选项。
月17日，美国FDA批准了Opdivo（nivolumab），它是首个用于治疗已经接受过含铂方案化疗和至少一种其他疗法后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）患者的免疫肿瘤（I-O）治疗药物。这是近20年来小细胞肺癌首次获批新药。Opdivo（nivolumab）的获批基于CheckMate-032 I/II期研究中的数据。
药品名称纳武单抗/欧狄沃 Nivolumab/Opdivo 价格方面，纳武单抗有两种剂型，分别为100mg/10ml 9260元和40mg/10ml 4591元。适应症上，这款药物主要针对的是晚期非小细胞肺癌患者，在铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的情况。
届时，商品名Nivolumab的该药将在欧盟的所有28个成员国销售，用于局部晚期或转移性鳞状肺细胞肺癌的治疗。而该药另一个获批的适应症是恶性黑色素瘤，不过，其商品名为Opdivo。该公司表示，之所以采用两个不同的商品名，是为了在不同领域中快速获批。
O药（Nivolumab）在晚期黑色素瘤、肺癌等多个治疗领域显示出良好的效果，并被认定为膀胱癌的突破性疗法，目前在市场中占据领先地位。 K药（Pembrolizumab）在肺癌的一线治疗中取得了关键胜利，销售势头强劲，紧随O药之后。
O药和K药有什么区别?
价格对比 价格是患者考虑的另一个重要因素。在中国市场上，O药和K药的价格存在较大差异。患者在选择时应考虑自己的经济能力以及药物的性价比。 治疗效果对比 治疗效果是选择药物的另一个关键因素。根据临床数据，O药和K药在治疗不同类型的癌症时展现出不同的疗效和安全性。
价格对比 价格是患者选择药物时需要考虑的重要因素。在考虑国内上市价格时，O药与K药的价格差异显著。选择时，患者需权衡价格与治疗效果之间的关系，考虑到经济负担。
在O药与K药的比较中，两者在客观缓解率、总生存期、无进展生存期等方面几乎无显著差异，但在PD-L1阳性表达的患者中，K药的药效更强一些。此外，K药的价格相对于O药较低，显示出在性价比上的优势。
国内和国外PD-1抑制剂已经批准的适应症分别有哪些?
欧狄沃 Opdivo： 非小细胞肺癌、小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、头颈鳞癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌（膀胱癌）、肝癌、胃腺癌（食管癌）。
肺癌患者迎来新希望，PD-1抑制剂拓益获批新适应症，针对EGFR/ALK阴性晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，显著提高2年生存率至60%以上，较传统化疗翻倍。
K药适应症：适用于治疗局部晚期或转移性黑色素瘤和转移性非鳞状非小细胞肺癌。赠药方案为3+3或5+5后3+3。特瑞普利单抗适应症：用于治疗已接受过标准治疗失败的局部进展或转移性黑色素瘤。作为全球价格最低的PD-1单抗，赠药方案为4+4。信迪利单抗适应症：用于经典型霍奇金淋巴瘤的三线治疗。
欧狄沃国内已获批适应症:非小细胞肺癌,头颈部鳞状细胞癌,胃或胃食管...
1、至目前，Opdivo已在中国国家药品监督管理局（NMPA）批准3个治疗适应症：（1） 非小细胞肺癌（NSCLC）；（2） 头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）；（3） 胃或胃食管连接部腺癌。
2、O药（Opdivo）和K药（Keytruda）在国内的适应症与国际市场基本一致，但国内赠药项目可能不涵盖所有癌种。
3、欧狄沃 Opdivo： 非小细胞肺癌、小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、头颈鳞癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌（膀胱癌）、肝癌、胃腺癌（食管癌）。
4、选择药物时，首要考虑的是适应症。医保和赠药政策只覆盖已获批准的适应症，如K药的新赠药仅适用于特定癌症。每款药物的适应症各有不同，例如欧狄沃适用于二线非小细胞肺癌，可瑞达一线治疗非小细胞肺鳞癌等。选择适应症匹配的药物，既能确保疗效，又能享受赠药和医保的优惠，性价比最高。
5、选择这样的药，风险最小。 如果有些适应症目前只有一个药物获批，就应该优先考虑。 比如，非小细胞肺癌的二线治疗（欧狄沃）；非小细胞肺鳞癌的一线治疗（可瑞达）；III期非小细胞肺癌的巩固维持治疗（英飞凡）；小细胞肺癌的一线治疗（泰圣奇）；肝癌的二线治疗（艾瑞卡）；尿路上皮癌的二线治疗（百泽安），等等。
纳武单抗(Opdivonivolumab)
1、纳武单抗（Nivolumab，商品名Opdivo）是一种抗PD-1的单克隆抗体，由百时美施贵宝公司研发。它被美国食品和药品管理局（FDA）批准用于治疗多种类型的癌症，包括黑色素瘤和非小细胞肺癌。
2、纳武单抗（Opdivo/nivolumab）是一种治疗多种癌症的免疫疗法，其独特的作用机制在于激活人体免疫系统，通过阻断癌细胞免疫逃逸，增强T细胞对癌细胞的攻击能力。适应症广泛，包括自体造血干细胞移植后的治疗，化疗后疾病进展，以及多种晚期癌症的辅助治疗。
3、药品名称纳武单抗/欧狄沃 Nivolumab/Opdivo 价格方面，纳武单抗有两种剂型，分别为100mg/10ml 9260元和40mg/10ml 4591元。适应症上，这款药物主要针对的是晚期非小细胞肺癌患者，在铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的情况。
4、Opdivo，即纳武利尤单抗，已被批准用于多种癌症治疗，包括黑色素瘤、肺癌、尿路上皮癌、肾细胞癌、肝癌、胃癌等。使用Opdivo时需注意以下几点： 免疫系统疾病：如克罗恩病、溃疡性结肠炎等。 器官移植史。 肝脏疾病。 其他健康状况。 怀孕或计划怀孕。